AEB participa en el X congreso de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes en Bilbao
Evaluación de medicamentos, voz de los pacientes y futura Ley de Asociaciones de Pacientes: lo que nos llevamos de la jornada
El pasado 30 de septiembre, la Asociación Experiencia Bipolar (AEB) participó en la jornada de formación organizada por la Plataforma de Organizaciones de Pacientes (POP) en la Sala Garate de la Universidad de Deusto, en Bilbao. La sesión giró en torno a dos temas que afectan directamente a los pacientes, en nuestro caso a personas con trastorno afectivo bipolar (TAB) y a entidades que las acompañan: cómo se evalúan los medicamentos y qué papel podemos tener los pacientes en ese proceso.
Cómo se evalúan los medicamentos: los informes de posicionamiento terapéutico
La primera parte corrió a cargo de Cristina Pineda, del Área de IPT y ETS del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS, con la formación «IPT, HTA y nuevo marco europeo: cómo cambia la evaluación y cuál puede ser nuestro papel».
Los informes de posicionamiento terapéutico (IPT) se enmarcan en la evaluación de tecnologías sanitarias y siguen cuatro pasos: identificación y asignación, elaboración, reunión externa, y publicación del informe con la comunicación del posicionamiento terapéutico. En la revisión se valoran, entre otros aspectos, la urgencia, el objetivo terapéutico, las ventajas y desventajas del medicamento, la enfermedad y su alcance, y el impacto que tiene en las personas que la viven. Todo el proceso está explicado en las notas informativas que la AEMPS publica en su web, y para consultas sobre los IPT se puede escribir a ipt@aemps.es.
Para AEB, la pregunta que nos planteamos en esta sesión fue clara: ¿cómo se tiene en cuenta a las personas con trastorno bipolar en estos informes?
El nuevo reglamento europeo y el PICO: una puerta de entrada para los pacientes
El nuevo reglamento europeo de evaluación de tecnologías sanitarias abre oportunidades de participación a las asociaciones españolas, y en España esa participación se concreta en los IPT. Las evaluaciones clínicas conjuntas analizan la efectividad comparativa de los tratamientos, y la vía principal para aportar la experiencia de los pacientes es la definición del PICO, que recoge cuatro elementos: población, intervención, comparadores y resultados (outcomes).
Participar en el PICO permite que se estudien los resultados que de verdad importan a las personas con TAB. Los pacientes pueden hacerlo a nivel europeo y nacional: en Europa, un grupo de dos países elabora la propuesta para cada evaluación; en España se prepara un PICO propio que después se consolida, y sobre ese PICO consolidado también se pueden hacer aportaciones.
El cauce es sencillo. La agencia comunica la indicación a la POP y esta lo traslada a las asociaciones. Quienes participan declaran sus posibles conflictos de intereses, firman un compromiso de confidencialidad y reciben la información. La aportación se hace mediante un formulario, en un máximo de 21 días (14 si el procedimiento es acelerado), con el intercambio gestionado a través de SharePoint. Para la parte europea, el contacto es hta@aemps.es.
Taller sobre la futura Ley de Asociaciones de Pacientes y RedPOP
En la segunda parte, Carina Escobar (presidenta de la POP) y Paula Echeverría (técnica de incidencia política y defensa de derechos) dirigieron un taller sobre la futura ley de asociaciones de pacientes. Se abordaron los requisitos y necesidades que implicaría para las entidades, la propuesta de una mesa de participación de pacientes, organizada y de trabajo y el censo estatal de organizaciones, con criterios propuestos.
La ley definiría con claridad qué es y qué no es una asociación de pacientes, un marco en el que AEB se reconoce plenamente. También se presentó RedPOP, que visibiliza la fuerza de más de 2.000 asociaciones de pacientes en España; AEB es una de las organizaciones de pacientes de la RedPOP. Más información en la web de la POP.
Para el 1 de Octubre tenemos un cartel impresionante, os ampliaremos el artículo mañana.